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厉害了!天康医疗再一次「零缺陷」通过FDA检查

发布时间:2018-12-17发布来源:

2018年12月3日在一片紧张与热情并存的气氛中,安徽天康医疗科技股份有限公司迎来了美国FDA审核官员,FDA审核官员将要在天康医疗进行为期4天的检查,其中包括设计和开发、生产、质量控制、质量保证、仓库、采购、人力资源、包装、运输等。

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。这里所述FDA专指美国食品药品监督管理局。美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

本次FDA检查并不是天康医疗第一次面对FDA,天康医疗已经有了一定的应对能力,做好了充分的准备。在这一次检查过程中,天康医疗员工展现惊人的团队合作能力与临场发挥能力,体现了天康员工朝气蓬勃的精神面貌。

本次检查工作的顺利通过,不仅提升了天康医疗的国际竞争力,也为公司的其他产品推向国际市场奠定了基础,同时为以后公司新研发产品在FDA申报工作积累了宝贵的经验。公司将以此为契机,全面提升质量管理水平及企业管理水平,使更多的产品通过进入国际市场,促进公司的健康快速发展。

天康医疗凭借过硬的产品质量和业界一流的生产、经营、管理水平,在海内外享有美誉。目前,公司产品远销欧美、日韩、非洲、澳大利亚等地区,与多家名牌企业保持长期稳定的合作关系。天康医疗连续两次以零缺陷通过FDA检查,不仅是对天康医疗的认可与肯定,同时提升了天康医疗在国际医疗行业的地位,为将来天康医疗产品走向更多国际市场打下了坚实的基础。

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